בוטוקס באישור ה-FDA
טיפולי בוטוקס הפכו במהרה ממוצר שנחשב למותרות, למוצר יומיומי לחלוטין, התורם להעלמת קמטים בפני מאות אלפי מטופלות ומטופלים ברחבי העולם.

בוטוקס נחשב לחומר רפואי מתקדם ובטוח, וכאשר מדברים על בטיחותו, כדאי גם לדעת מיהם הגופים אשר עומדים על המשמר של בטיחות החומרים הרפואיים.

מהו ה-FDA?
FDA הוא קיצור שם באנגלית של Food and Drug Administration (מנהל התרופות והמזון). ה-FDA הוקם בגלגולו הראשון עוד בשנת 1906 ופועל כיום תחת משרד הבריאות האמריקאי.
מהות המשימה של ה-FDA: הגנה על בריאות הציבור תוך התמקדות ברגולציה ופיקוח על מוצרי מזון, תרופות ומכשור רפואי, וכן על עוד עשרות קטגוריות של מוצרים ושירותים. ל-FDA, היושב במדינת מרילנד, מאות משרדים ברחבי ארה"ב והעולם, וכן מעבדות רבות. כ-10,000 עובדים ותקציב של כמעט 3 מיליארד דולר.

FDA ובדיקות החומרים הרפואיים
FDA מעורב באופן פעיל בכל ההתנהלות מול התרופות והחומרים הרפואיים המיובאים לתוך ארה"ב (בוטוקס לשימוש רפואי מיוצר, בין השאר בארה"ב ובאירלנד). ולא סתם מעורב – FDA בוחן בקפדנות את כל שלבי הייצור והפיתוח של החומר: ניסויים קליניים, ייצור, הנפקת תוויות לאריזה, פרסום, שיווק, יעילות ובטיחות של בוטוקס – כל השלבים נמצאים בפיקוח הסוכנות.

FDA – שם דבר בבטיחות החומרים הרפואיים
כאשר מדובר בבטיחות החומרים הרפואיים, ה-FDA נחשב לשם דבר בתחום, ולסוכנות הבטיחות והתקינה המובילה את הסטנדרט העולמי. (הגוף הנחשב למספר שתיים בתחום הוא ה-CE – גוף הבטיחות והתקינה של האיחוד האירופי). גם במדינת ישראל, למרות שהמרות בנושא נתונה למשרד הבריאות, כדאי לתת כבוד גדול יותר לתכשירים ומכשירים רפואיים שאושרו על ידי ה-FDA. לאלה שרוצים להיות בטוחים ב-100% - ניתן גם לוודא שאישור ה-FDA קיים לתרופה או חומר רפואי (דוגמת הבוטוקס) באתר ה-FDA.

בוטוקס – כבר אמרנו?
כמו שאמרנו, בוטוקס הוא חומר שאושר על לא רק על ידי ה-FDA, אלה גם על ידי ה-CE האירופי, וכן על ידי משרדי הבריאות של מדינות המערב המובילות, וגם על ידי משרד הבריאות הישראלי. יחד עם זאת – בוטוקס הוא חומר בטוח רק בידי רופא מנוסה, הפועל במרפאה מוסדרת ורצינית.

למידע נוסף אודות טיפולי בוטוקס,
התקשרו למוקד שרות הלקוחות של "פרופורציה" בטלפון 5599*.